恒溫恒濕測(cè)試箱凍干加工中的過(guò)程參數(shù)是制品的溫度和干燥箱內(nèi)的壓力。凍干過(guò)程中的曲線變化就是表示凍干過(guò)程中產(chǎn)品的溫度、壓力/真空度隨時(shí)間變化。然而在實(shí)踐測(cè)量溫度中，擱板/板層溫度并不能真是反映產(chǎn)品溫度。為了優(yōu)化凍干過(guò)程和保護(hù)批次，驗(yàn)證西林瓶?jī)?nèi)產(chǎn)品的溫度非常重要，因?yàn)檫@個(gè)數(shù)據(jù)可以避免失敗，并確定產(chǎn)品的冷凍速率、何時(shí)停止初級(jí)干燥階段，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時(shí)間，以節(jié)省大量的能源和時(shí)間成本。我司特別研制了細(xì)針可以定型的探頭，可以根據(jù)一個(gè)的曲度進(jìn)行隨意的彎曲，造型，從而優(yōu)化的測(cè)量驗(yàn)證瓶?jī)?nèi)的溫度變化，制定凍干的規(guī)范操作流程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)也為企業(yè)節(jié)省了能源。

雙85試驗(yàn)箱是在空箱時(shí)進(jìn)行，還是在試驗(yàn)箱裝滿(mǎn)產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行對(duì)于大多數(shù)制藥或生物技術(shù)應(yīng)用來(lái)講，兩項(xiàng)測(cè)試都很重要。 要考慮到運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)對(duì)過(guò)程的影響。并且，跟蹤試驗(yàn)箱內(nèi)空氣溫度跟蹤試驗(yàn)箱內(nèi)產(chǎn)品的溫度，如溶液瓶中的溫度，有時(shí)被認(rèn)為更重要，薄膜拉伸試驗(yàn)機(jī)原因是它使數(shù)據(jù)不容易受到門(mén)定期打開(kāi)和關(guān)閉等輕微干擾的影響。測(cè)量的參數(shù)如果計(jì)劃存儲(chǔ)對(duì)濕度敏感的產(chǎn)品，那么試驗(yàn)箱除了溫度還要做相對(duì)濕度的分布試驗(yàn)。提取讀數(shù)的頻率典型的采樣頻率是每分鐘1次，或者5分鐘1次。但是，如同驗(yàn)證的大多數(shù)其他方面，要準(zhǔn)備論證采樣頻率，高低溫交變?cè)囼?yàn)箱并把合理說(shuō)明包括在計(jì)劃和/或方案中。

物聯(lián)網(wǎng)冷平衡技術(shù)步入式恒溫恒濕防爆試驗(yàn)房印有濕敏警告標(biāo)簽的元器件都屬于濕敏元件(PWA 、BGA 、IC 、LED 、NCU 、FLASH 等),其存儲(chǔ)要求:倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存濕敏器件應(yīng)保證濕敏包裝袋密封的完好。濕敏包裝袋完好的情況下庫(kù)存有效期為12個(gè)月(從產(chǎn)品包裝之日起,包裝日期一般會(huì)在包裝袋上體現(xiàn)),存儲(chǔ)條件:溫度<300C,濕度<80%RH 。(注意:針對(duì)不同濕度等級(jí)的器件,以廠商標(biāo)簽上的要求為準(zhǔn))濕敏包裝袋打開(kāi)或漏氣的器件應(yīng)根據(jù)濕敏等級(jí)(一般在元器件包裝上體現(xiàn))，在有效的時(shí)間、特定的環(huán)境下使用。如果3項(xiàng)不符或在23±5℃時(shí)袋里的濕度顯示卡顯示濕度>10%,器件貼片前須在70±5℃的烤箱里烘烤12小時(shí)。(注意:針對(duì)不同濕度等級(jí)的器件,均以廠商標(biāo)簽上的要求為準(zhǔn))

步入式恒溫恒濕試驗(yàn)房制造時(shí)的工藝講究可見(jiàn)，驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中的一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng)，它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是制藥企業(yè)定標(biāo)及達(dá)標(biāo)運(yùn)行的基礎(chǔ)，驗(yàn)證文件則是GMP的重要證據(jù)。隨著我國(guó)GMP2010年修訂版的推出，溫度驗(yàn)證行業(yè)得到了更大的重視與發(fā)展。對(duì)各種設(shè)備的工藝要求也越來(lái)越高，精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證，對(duì)驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍與精度也有了更高的要求。在GMP實(shí)施過(guò)程中，特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證，通過(guò)驗(yàn)證，可以確保整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運(yùn)行，同事能對(duì)生產(chǎn)工藝中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，大限度地降低生產(chǎn)成本，冷熱交替沖擊試驗(yàn)箱溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是為滿(mǎn)足新的GMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求而撞門(mén)設(shè)計(jì)的新型驗(yàn)證系統(tǒng)?？傊?yàn)證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)品質(zhì)量的保證，也是企業(yè)降低成本和風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)途徑。